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  • 产品名称: 打针用阿昔洛韦
  • 批准文号: 国药准字H42020665
  • 计量单位: 0.25g
  • 上架工夫: 2014-01-04
    • 包装规格: 10支×80盒 10支/盒

【药品名称】

通用称号:打针用阿昔洛韦

英文名称:Aciclovir for Injection

汉语拼音:zhusheyong Axiluowei

【成份】本品主要成份为:阿昔洛韦。其化学称号为: 9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。

化学结构式:

分子式:C8H11N5O3

分子量:225.21

辅料为氢氧化钠。

【性状】本品为红色松散块状物或粉末。

【适应症】 1. 纯真疱疹病毒感染:用于免疫缺点者初发和复发性粘膜皮肤传染的医治以及重复爆发病例的防备; 也用于纯真疱疹性脑炎医治。 2. 带状疱疹: 用于免疫缺点者严峻带状疱疹病人或免疫功用一般者弥散型带状疱疹的医治。 3. 免疫缺点者水痘的医治。4. 急性视网膜坏死的医治。

【规格】0.25g

【用法用量】静脉滴注,每次滴注工夫在1小时以上。成人常用量 1.重症生殖器疱疹初治, 按体重一次 5mg /kg(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日。2. 免疫缺点者皮肤粘膜纯真疱疹或严峻带状疱疹, 按体重一次 5~10mg/kg,一日3 次,隔8小时滴注1次,共7~10日。 3. 纯真疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔 8小时滴注1次,共10日。4. 急性视网膜坏死,一次5~10 mg/kg,一日3 次,隔8小时滴注1次,共7~10日。当前一次口服0.8g,一日5次,持续 6~14周。成人一日最高剂量按体重为30mg/kg, 或按体表面积为 1.5g/m2.小儿常用量: 1. 重症生殖器疱疹初治, 婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2(按阿昔洛韦计,下同),一日3次, 隔8小时滴注1次,共5日。2. 免疫缺点者皮肤粘膜纯真疱疹, 婴儿与 12岁以下小儿,按体表面积一次 250mg/m2,一日3次 , 隔8小时滴注1次,共7日,12岁以上按成人量。3. 纯真疱疹性脑炎, 按体重一次10mg/kg,一日3 次,隔8小时滴注1次,共10日。4. 免疫缺点者兼并水痘,按体重一次10mg/kg或按体表面积一次 500mg/m2, 一日3 次,隔8小时滴注1次,共10日。 小儿最高剂量为每 8 小时按体表面积500mg/m2.

药液的配制: 取本品0.5g 参加10ml 打针用水中,使浓度为50g/L,充实 摇匀成溶液后, 再用氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液稀释至最少100ml,使最初药物浓度不超过7g/L,不然易惹起静脉炎。

【不良反应】 1. 常见的不良反应:打针部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发热、轻度头痛、恶心、吐逆、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值降低、肝功能非常如血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度降低等。 2. 少见的不良反应有: 急性肾功能不全 、白细胞和红细胞降落、血红蛋白削减、胆固醇、三酰甘油降低、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸艰难、胸闷等。 3. 稀有的不良反应有:苏醒、认识恍惚、幻觉、癫痫、下肢抽搐、舌及手足麻痹感、震颤、满身疲倦感等中枢神经系统症状。

【忌讳】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.对更昔洛韦过敏者也能够对本品过敏。2. 急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注,由于滴速过快时可惹起肾功能衰竭。 3. 以下状况需思索用药利弊:脱水患者,本品剂量应削减。严峻肝功能不全者、对本品不能接受者、肉体非常或以往对细胞毒性药物呈现肉体反应者,使用本品易发生肉体症状 ,需慎用。4. 严峻免疫功用缺点者持久或屡次使用本品医治后能够惹起纯真疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如纯真疱疹患者使用阿昔洛韦后皮损不见改进者应测试纯真疱疹病毒对本品的敏感性。 5. 对诊断的滋扰:可惹起肾小管壅闭,使血肌酐和尿素氮增高。如剂量得当、水份充沛普通不会惹起。6. 随访查抄:因为生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因而患者最少应一年查抄一次,以晚期发明。静脉用药能够惹起肾毒性,用药前或用药时期应查抄肾功能。7. 静脉滴注后2小时,尿药浓度最高,此时应给病人充沛的水,避免药 物堆积于肾小管内。8. 一次血液透析可使血药浓度低落 60%,故每次血液透析6小时应反复初给一次剂量。9. 静脉滴注时宜迟缓,不然可发作肾小管内药物结晶沉淀, 惹起肾功能损伤的病例可达10%,并勿使之漏至血管外,免得惹起痛苦悲伤及静脉炎。10.瘦削患者的剂量应按尺度体重计较。11. 本品对纯真疱疹病毒的埋伏传染和复发无较着结果,不能铲除病毒。 12. 一旦疱疹症状与体征呈现,应尽早给药。13. 本剂呈碱性,与其他药物混淆简单惹起pH值改动,应只管制止配伍利用。

【妊妇及哺乳期妇女用药】 药物能经由过程胎盘,虽植物尝试证明对胚胎无影响,但妊妇用药仍需权衡利弊。 药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,虽未发明婴儿非常, 但哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】 儿童中虽未发明特别不良反应,但应慎用。重生 儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制滴注液, 不然易惹起致命性的综合征,包罗酸中毒、中枢抑止、 呼吸艰难、肾功能衰竭、 低血压、癫痫和颅内出血等。

【老年用药】 因为心理性肾功能的阑珊,本品剂量与用药 间期需调解。

【药物相互作用】 1. 与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)适用,能够惹起肉体非常,应慎用。 2. 与肾毒性药物适用可减轻肾毒性,特别是肾功能不全者更易发作。 3. 与齐多夫定(Zidovudine)适用可惹起肾毒性,表示为深度昏睡和疲倦。 4. 与丙磺舒竞争性抑制有机酸排泄,合并用丙磺舒可使本品的排 泄减慢,半衰期耽误,体内药物积蓄。

【药物过量】未停止该项尝试且无可靠参考文献。

【药理毒理】 抗病毒药 .体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、大小胞病毒等具抑止感化。 本品进入疱疹病毒感染的细胞后,与脱氧核苷合作病毒胸苷激酶或细胞激酶, 药物被磷酸化成

活化型阿昔洛韦三磷酸酯, 然后经由过程二种方法抑止病毒复制:滋扰病毒DNA多聚酶,抑止病毒的复制; 在DNA多聚酶感化下,与增加的DNA链结合,惹起DNA链的延长中止。 本品对病毒有特别的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低。 体外细胞转化测定有致癌报导,但植物尝试未见致癌根据。 某些植物尝试显现高浓度药物可致突变,但无染色体改动的根据。 本品的致癌与致突变感化尚不明确。 大剂量打针可致植物睾丸萎缩和精子数削减,药物能经由过程胎盘,植物尝试证明对胚胎无影响。

【药代动力学】 能普遍散布至各组织与体液中,包罗脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、 阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高, 脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可经由过程胎盘。 安康成人按 5mg/kg和 10mg/kg静脉滴注 1小时后,均匀稳态血药浓度别离为 9.8μ g/ml和 20.7μ g/ml,经 7小时后, 谷浓度 别离为0.7μg/ml和2.3μg/ml.一岁以上儿童 用量为250mg/m2者,其 血药浓度变革与成人/5mgkg附近,而用量500mg/m2与成人10mg/kg用量者附近。新生儿(3月龄以下)每8小时静脉滴注10mg/kg ,每次滴注连续1 小时,其稳态峰浓度(C max) 为13.8g/ml,而谷浓度则为2. 3 μg/ml. 本品的卵白分离率低(9% ~33%).在肝内代谢,次要代谢物占给药量的9%

~14%,经尿吸收。 血消弭半衰期 (t1/2β)约为 2.5 小时。肌酐肃清率 50~ 80 ml/分钟和15~50ml/分钟时,血消弭半衰期(t 1/2β )别离为3.0 小时和 3.5 小时。无尿者的血消弭半衰期(t1/2β )长达19.5小时,血液透 析时降为5.7 小时。本品次要经肾由肾小球滤过和肾小管排泄而排 泄。约45%~79% 的药物以本相由尿吸收。经粪便吸收率低于2% 呼出气中含微量药物。血液透析6小时约肃清血中60%的药物。腹膜透析肃清量很少。

【储藏】遮光,密闭(10~30℃)保留。【包装】管束瓶,10瓶/中盒

【有效期】24个月 【施行尺度】《国外药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H42020665

【消费企业】

企业名称:湖北潜江制药股份有限公司

消费地址:湖北省潜江市章华南路特1号

注册地址:湖北省潜江市章华南路特1号

邮编: 433133

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