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  • 产品名称: 阿昔洛韦片
  • 批准文号: 国药准字H42021763
  • 计量单位: 0.1g
  • 上架工夫: 2014-03-08
    • 包装规格: 12片×400盒 12片/板 2板/盒

  【药品名称】

  通用称号:阿昔洛韦片

  英文名称:Aciclovir Tablets

  汉语拼音:Axiluowei Pian

  【成份】本品主要成份为阿昔洛韦。化学称号:9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。

  化学结构式:

  分子式:C8H11N5O3

  分子量:225.21

  【性状】本品为红色至类红色片。

  【适应症】(1)纯真疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例, 对重复爆发病例口服本品用作防备。(2)带状疱疹:用于免疫功用一般者带状疱疹和免疫缺点者轻症病例的医治。(3)免疫缺点者水痘的医治。

  【规格】0.1g

  【用法用量】口服(1)生殖器疱疹初治和免疫缺点者皮肤粘膜纯真疱疹:成人常用量一次0.2g,一日5次,共10日;或一次0.4g,一日3次,共5日;复发性感染一次 0.2g,一日5次,共5日;复发性感染的慢性抑止疗法,一次 0.2g,一日3次,共6个月,须要时剂量可加至一日5次,一次0.2g,共6~12个月。(2)带状疱疹:成人常用量一次0.8g,一日5次,共7~10日。(3)肾功能不全的成人患者应按下表调解剂量;(4)水痘:2岁以上儿童按体重一次20mg/kg,一日4次,共5日,呈现症状立刻开端医治。 40kg 以上儿童和成人常用量为一次0.8g,一日4次,共5日。

  【不良反应】 偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、吐逆、腹泻、胃部不适、食欲消退、口渴、白细胞降落、蛋白尿及尿素氮轻度降低、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经混乱。

  【忌讳】对本品过敏者禁用。

  【注意事项】(1)对更昔洛韦过敏者也能够对本品过敏。(2)脱水或已有肝、 肾功能不全者需慎用。 (3)严峻免疫功用缺点者持久或屡次使用本品医治后能够惹起纯真疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。 如纯真疱疹患者使用阿昔洛韦后皮损不见改进者应测试纯真疱疹病毒对本品的敏感性。(4)随访查抄:

  【药品名称】

  通用称号:阿昔洛韦片

  英文名称:Aciclovir Tablets

  汉语拼音:Axiluowei Pian

  【成份】本品主要成份为阿昔洛韦。化学称号:9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。

  化学结构式:

  分子式:C8H11N5O3

  分子量:225.21

  【性状】本品为红色至类红色片。

  【适应症】(1)纯真疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例, 对重复爆发病例口服本品用作防备。(2)带状疱疹:用于免疫功用一般者带状疱疹和免疫缺点者轻症病例的医治。(3)免疫缺点者水痘的医治。

  【规格】0.1g

  【用法用量】口服(1)生殖器疱疹初治和免疫缺点者皮肤粘膜纯真疱疹:成人常用量一次0.2g,一日5次,共10日;或一次0.4g,一日3次,共5日;复发性感染一次 0.2g,一日5次,共5日;复发性感染的慢性抑止疗法,一次 0.2g,一日3次,共6个月,须要时剂量可加至一日5次,一次0.2g,共6~12个月。(2)带状疱疹:成人常用量一次0.8g,一日5次,共7~10日。(3)肾功能不全的成人患者应按下表调解剂量;

  (4)水痘:2岁以上儿童按体重一次20mg/kg,一日4次,共5日,呈现症状立刻开端医治。 40kg 以上儿童和成人常用量为一次0.8g,一日4次,共5日。

  【不良反应】 偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、吐逆、腹泻、胃部不适、食欲消退、口渴、白细胞降落、蛋白尿及尿素氮轻度降低、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经混乱。

  【忌讳】对本品过敏者禁用。

  【注意事项】(1)对更昔洛韦过敏者也能够对本品过敏。(2)脱水或已有肝、 肾功能不全者需慎用。 (3)严峻免疫功用缺点者持久或屡次使用本品医治后能够惹起纯真疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。 如纯真疱疹患者使用阿昔洛韦后皮损不见改进者应测试纯真疱疹病毒对本品的敏感性。(4)随访查抄:因为生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因而患者最少应一年查抄一次,以晚期发明。(5)一旦疱疹症状与体征呈现,应尽早给药。(6)进食对血药浓度影响不明显。但在给药时期应赐与患者充沛的水,避免本品在肾小管内沉淀。(7)生殖器复发性疱疹传染以间歇短程疗法给药有用。 因为植物尝试曾发明本品对生养的影响及致突变, 因而口服剂量与疗程不应超越推荐尺度。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超越6个月。(8)一次血液透析可使血药浓度减低 60%, 因而血液透析后应补给一次剂量。(9)本品对纯真疱疹病毒的埋伏传染和复发无较着结果,不能铲除病毒。

  【妊妇及哺乳期妇女用药】 药物能经由过程胎盘, 虽植物尝试证明对胚胎无影响,但妊妇用药仍需权衡利弊。 药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,虽未发明婴儿非常, 但哺乳期妇女应慎用。

  【儿童用药】2岁以下小儿剂量还没有肯定。

  【老年用药】因为心理性肾功能的阑珊,本品剂量与用药间期需调解。

  【药物相互作用】(1)与齐多夫定(Zidovudine)适用可惹起肾毒性,表示为深度昏睡和疲倦。(2)与丙磺舒竞争性抑制有机酸排泄,合并用丙磺舒可使本品的吸收减慢,半衰期耽误,体内药物量积蓄。

  【药物过量】未停止该项尝试且无可靠参考文献。

  【药理毒理】

  药理作用:抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、 水痘带状疱疹病毒、大小胞病毒等具抑止感化。 本品进入疱疹病毒感染的细胞后,与脱氧核苷合作病毒胸苷激酶或细胞激酶, 药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯, 然后经由过程二种方法抑止病毒复制; 1、滋扰病毒DNA多聚酶,抑止病毒的复制;2、在DNA多聚酶感化下,与增加的DNA链结合,惹起DNA链的延长中止。

  毒理研讨: 本品对病毒有特别的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低。 体外细胞转化测定有致癌报导,但植物尝试未见致癌根据。某些植物尝试显现高浓度药物可致突变,但无染色体改动的根据。本品的致癌与致突变感化尚不明确。大剂量打针可致植物睾丸萎缩和精子数削减,药物能经由过程胎盘,植物尝试证明对胚胎无影响。

  【药代动力学】口服吸取差,约15%~30%由胃肠道吸取。进食对血药浓度影响不明显。能普遍散布至各组织与体液中,包罗脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、 阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。 在肾、肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可经由过程胎盘。每4小时口服200mg和400mg,5天后的血药峰浓度(Cmax)别离为0.6mg/L和1.2mg/L.本品卵白分离率低(9%~33%).在肝内代谢,次要代谢物占给药量的9%~14%,经尿吸收。血消弭半衰期(t1/2β)约为2.5小时。肌酐肃清率50~80ml/分钟和15~50 ml/分钟时,血消弭半衰期(t1/2β)别离为 3.0 小时和 3.5 小时。无尿者的血消弭半衰期t1/2β)长达19.5小时,血液透析时降为5.7小时。本品次要经肾由肾小球滤过和肾小管排泄而吸收,约14%的药物以本相由尿吸收,经粪便吸收率低于2%,呼出气中含微量药物。血液透析6小时约肃清血中60%的药物。腹膜透析肃清量很少。

  【储藏】密封(10~30℃)保留。

  【包装】药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片复合包装,12片/板,2板/盒。

  【有效期】36个月

  【施行尺度】《国外药典》2010年版二部

  【批准文号】国药准字H42021763

  【消费企业】

  企业名称:湖北潜江制药股份有限公司

  注册地址:湖北省潜江市章华南路特1号

  消费地址:湖北省潜江市章华南路特1号

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